Không sử dụng dịch truyền HES cho bệnh nhân nhiễm trùng huyết Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, đô thị cập nhật cho các đơn vị khám chữa bệnh, các đơn vị kinh dinh dược phẩm trên địa bàn biết các thông báo khuyến cáo mới nhất hệ trọng đến dịch truyền HES gồm: Không dùng dịch truyền HES cho bệnh nhân nhiễm trùng huyết, thương tổn do bỏng hoặc bệnh nhân nặng do nguy cơ tổn thương thận và tử vong liên tưởng đến việc sử dụng dịch truyền HES trên những đối tượng bệnh nhân này. Cũng theo Cục Quản lý Dược, hiện còn thiếu các thông báo về độ an toàn dài hạn của dịch truyền HES sử dụng trên bệnh nhân chấn thương và phẫu thuật. Do đó, cán bộ y tế cần thận trọng đánh giá hiệu quả/nguy cơ khi xét đến độ an toàn dài hạn và cân nhắc những lựa chọn điều trị Diet con trung sẵn có khác khi sử dụng dịch truyền HES trên các đối tượng bệnh nhân này. Ngoại giả, cần tiến hành thêm các nghiên cứu về hiệu quả và độ an toàn của dịch truyền HES trên bệnh nhân chấn thương và giải phẫu chọn lựa. Khi sử dụng dịch truyền cần theo dõi giáp chỉ số huyết động. Ảnh: Trần Minh Nên dùng dịch truyền HES với liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Trong quá trình điều trị, cần liên tục theo dõi huyết động của bệnh nhân để có thể ngưng dịch truyền ngay sau khi huyết động đạt được mục tiêu. Cục Quản lý Dược cũng nêu rõ, dịch truyền HES chống chỉ định dùng cho các đối tượng bệnh nhân: suy thận hoặc bệnh nhân dùng các liệu pháp thay thế thận. Ngừng dịch truyền HES ngay khi có các dấu hiệu tổn thương thận trước nhất. Các bệnh nhân đã được điều trị bằng dịch truyền HES cần được theo dõi chức năng thận trong thời gian chí ít là 90 ngày sau khi dùng thuốc. Ngừng sử dụng dịch truyền HES ngay khi có dấu hiệu rối loạn đông máu. Trong trường hợp vẫn nối dùng dịch truyền này, cần theo dõi chặt chẽ các chỉ số đông máu của bệnh nhân. Trước ngày 30/9, các công ty đăng ký phải cập nhật những khuyến cáo mới về dịch truyền HES trong chỉ dẫn sử dụng thuốc Về phía các công ty đăng ký, sản xuất thuốc, Cục Quản lý Dược nhấn mạnh, cần phải bổ sung, cập nhật các thông báo liên can đến chỉ định, chống chỉ định, liều dùng và cách dùng, tác dụng phụ không mong muốn, cảnh báo và thận trọng khi dùng dịch truyền HES vào tờ chỉ dẫn dùng thuốc từ nay đến hết ngày 30/9/2014. Cục Quản lý Dược khẳng định chỉ xem xét hồ sơ đăng ký thuốc của các công ty hệ trọng đến dịch truyền HES khi đã bổ sung các thông báo khuyến cáo của Cục vào hồ sơ liên tưởng. Theo đó, các nội dung cần phải bổ sung, đổi thay liên can đến dịch truyền HES là: Về chỉ định: Chỉ dùng dịch truyền HES trong trường hợp điều trị giảm thể tích tuần hoàn do mất máu nguy cấp khi các dịch truyền đơn thuần không cho hiệu quả đầy đủ. Liều dùng và cách dùng: Dịch truyền HES được dùng giới hạn để hồi phục thể tích tuần hoàn ban sơ cho bệnh nhân với thời gian dùng không quá 24h; trong vòng 10-20ml dịch truyền đầu, thuốc truyền chậm và theo dõi chặt đẹp tình trạng bệnh nhân để phát hiện sớm các dấu hiệu của phản ứng dạng phản vệ; Liều dùng tối đa của 6% HES chi tiết (130/0,40) 6% HES (130/0,42) là<30ml/kg/ngày (đối với các chế phẩm HES khác, liều dùng tối đa cần được tính toán tương ứng). Chống chỉ định: Dịch truyền HES không dùng trong các trường hợp: Quá mẫn cảm với dược liệu hoặc tá dược trong thành phần chế phẩm; Nhiễm trùng huyết; Bỏng; Suy thận hoặc liệu pháp thay thế thận; Xuất huyết não hoặc xuất huyết nội sọ; Bệnh nhân tại các khoa điều trị tích cực; thừa nước; phù phổi; mất nước; tăng kali huyết; tăng natri huyết hoặc clo huyết, suy giảm chức năng gan nghiêm trọng; bệnh nhân ghép tạng; suy tim sung huyết; rối loạn đông máu nghiêm trọng Cảnh báo đặc biệt và cẩn trọng khi dùng: cẩn trọng, cân nhắc khi chỉ định dịch truyền HES để bồi phụ dịch cho bệnh nhân và tiến hành theo dõi huyết động thẳng tuột để kiểm soát liều dùng và thể tích dịch của bệnh nhân; tránh tình trạng tăng thể tích dịch quá mức do quá liều hoặc truyền quá nhanh. Liều dùng cần được điều chỉnh cẩn thận, đặc biệt trên những bệnh nhân có vấn đề về phổi và tim - tuần hoàn; Tránh pha loãng máu nghiêm trọng khi dùng liều cao dịch truyền HES trên bệnh nhân giảm thể tích tuần hoàn; Không khuyến cáo dùng dịch truyền HES trên bệnh nhân tiến hành giải phẫu tim hở cần đặt tuần hoàn ngoài thân do nguy cơ chảy máu quá mức... Thái hoà |
Thứ Ba, 15 tháng 7, 2014
Khuyến cáo mới nhất về dịch truyền HES
Đăng ký:
Đăng Nhận xét (Atom)
Không có nhận xét nào:
Đăng nhận xét